你是VVIP!你不是“小白鼠”!(临床试验篇)

发布于 2020-08-10 17:37:53

临床试验对于普通人来说可能并不了解,但是对于很多癌症患者来说临床试验却像一根救命稻草。

癌症治疗最佳治疗方案之一就是参加临床试验

其实提到临床试验很多人首先想到的就是“小白鼠”、“不可预知“、“不划算”。特别是癌症患者本人对于临床试验中的新药物新疗法都有芥蒂,但实际上癌症患者对临床试验存在很多误区。

目前国际上最权威最广泛采用的癌症治疗指南——美国国立综合癌症网络(NCCN)在其指南中就明确提出:癌症治疗最佳方案之一就是参加临床试验。

在欧美国家,80%以上的患者都会主动咨询医生是否有适合他们的临床试验,但是在我国大约只有不到3%的癌症患者主动咨询临床试验。
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参加临床试验患者会有什么获益

一、在经济上,患者会节省费用。

下图是爱递正在开展的肝癌临床试验招募,整个临床试验治疗下来能为患者节省约89.1万(包括医药费和检查费),这对于普通家庭是一笔巨额。
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多数临床研究使用的研究药物和检查,均是对患者免费的,这就会为患者省下一大笔费用。对于家庭经济状况不佳、疾病类型较为特殊、现有治疗方案有限的患者而言,临床试验是最佳的选择。

二、患者有可能获得最新治疗的机会,提前从未上市的新药中获益。

临床试验的目的是为了证明研究新药或方案比当前的标准治疗更好,因此患者很有可能得到生存时间的延长。即使分到对照组,接受免费的标准治疗,也是相当不错的选择。

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临床试验中,有些药物尚未在国内上市,但已在国外上市并应用,疗效和安全性已获临床验证,其安全性和有效性更有保障。患者只有通过国内的临床试验才有机会提前使用。

目前临床试验都是一些国外已经确认过疗效的新药对比国内传统的标准治疗,希望能在中国获批上市或者是拓展新的适应症。

上面所说的肝癌临床试验所用的特瑞普利单抗和贝伐珠单抗国内均已上市。

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▲临床试验用药方案是:新药+标准治疗

三、在参加临床试验时,患者会得到研究组医生更好的关注和观察。

进行临床试验的一般都是该领域比较权威的专家和权威的医院,入组期间,患者可以在住院、检查、治疗和随访方面得到更好的照料和关注,一旦出现需要紧急处理的情况,都可以得到迅速的处理。

什么是临床试验

临床试验是由试验发起者和试验参与者(受试者)共同完成,通常分为I期~IV期,每一期的主要目的不同,所以入组的人群也有差异和入组标准也有差异。
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临床试验是针对药物进行的系统性研究,主要目的是证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,确定试验药物的安全性和有效性。

参加临床试验安全吗

任何临床试验的开展,都要遵从伦理原则和科学原则。

经过伦理委员会批准的试验,可视为伦理委员会根据该受试药物的现有研究数据以及试验方案已判定受试者的风险最小化,或风险与预期效益比是合理的,以此确认试验的科学合理性。

一般肿瘤患者参与的临床试验,大部分都是II期及以后的,药物的安全性已经基本确定,有待进一步验证的只是药物的有效性。临床试验的受试者并不是“小白鼠”。
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但是,从另一个方面而言,任何药物的使用都有可能会引发不良反应,因此,不能说临床试验百分百安全。

参加临床试验有什么风险

正如任何的癌症治疗都是双刃剑,临床试验也是如此,可能会获得奇效,也可能无效,也可能会有未预料到的副作用,以及尚未确定的疗效。

但研究人员会尽可能及时处理各种不良反应,当毒性不可耐受或药物无效时,患者就需要退出试验治疗,更换临床其他治疗方案。

当然,就算是不参加临床试验,标准的癌症治疗也是存在各种不良反应的风险。

肿瘤的治疗非常难,但是从成功上市的新药疗效中我们可以看到,每一个新药似乎都能够带来更长一些的生存期,我们对肿瘤的治疗就是这样一小步、一小步地前进着,走在人类与疾病斗争的长征路上。

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